お知らせ
Information
2014-8-1 ※2014年10月9日 募集期間を延長しました。
二次性進行型多発性硬化症（SPMS）治験の候補患者ご紹介のお願い
日本神経免疫学会 会員各位
SPMS患者さんを対象とした国際共同治験をノバルティスファーマ株式会社が実施しております。
本治験は、日本、アメリカ、欧州を含む世界32カ国で実施されており、30名以上の日本の患者さんに参加頂くことが求められております。日本においても、SPMSに対して有効な治療法がないため、国際共同治験に日本からも参加することにより、ドラッグラグなく日本でも保険承認されるよう、本学会としてもできるだけ協力したいと考えております。
下記「治験の情報」をご覧いただき、治験実施施設へのご紹介をご検討頂けるSPMS患者さんがいらっしゃいましたら、以下の情報をノバルティスファーマ株式会社 臨床開発部（spms.npkk@novartis.com）までご連絡ください。改めて、同社の担当者よりご連絡させて頂きます。
募集予定期間が変更になり、2014年末までとなりましたので、更なるご検討を宜しくお願い致します。
ご連絡頂く以下の内容につきましては、ノバルティスファーマにて厳重に取扱われ、本治験以外の目的で用いられることはありません。
氏名：
施設名：
連絡方法（メールアドレス、電話番号（連絡対応可能な曜日・時間など）：
候補患者情報（可能な限りご記載ください）：
治験の情報
| 開発相 | 第III相（国際共同治験） |
目的 |
SPMS患者に対する治験薬の有効性及び安全性を評価する |
治験方法 |
ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験
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主な参加基準 |
|
投与方法 |
1日1回経口投与 |
投与期間 |
最大32ヵ月（本治験を完了した患者さんは、実薬が投与される継続試験への参加資格が得られる予定です） |
募集予定期間 |
2014年12月末まで |
問い合わせ先 |
ノバルティスファーマ株式会社 spms.npkk@novartis.com |
以上
平成26年8月1日
日本神経免疫学会 理事長 吉良潤一
事務局 〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1
TEL 092-642-5340 FAX 092-642-5352
E-mail: jsni@neuro.med.kyushu-u.ac.jp
http://www.neuroimmunology.jp/